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崗位職責：
1、作為生產(chǎn)現場(chǎng)質(zhì)量監督的質(zhì)量保證代表，確保生產(chǎn)過(guò)程操作符合相應的程序及法規要求；
2、負責生產(chǎn)相關(guān)質(zhì)量體系文件的起草或審核；
3、負責生產(chǎn)主文件的審核；批記錄的發(fā)放、收回、審核和歸檔；
4、負責生產(chǎn)現場(chǎng)相關(guān)的偏差調查的跟進(jìn)；
5、負責生產(chǎn)現場(chǎng)相關(guān)的偏差調查整改計劃以及內審過(guò)程中的發(fā)現項對應整改行動(dòng)的跟進(jìn)；
6、負責生產(chǎn)現場(chǎng)變更控制流程的協(xié)調，包括變更的發(fā)起、評估、跟蹤及關(guān)閉；
7、負責生產(chǎn)現場(chǎng)的日常質(zhì)量監督，確保生產(chǎn)操作人員按照GMP以及內部相關(guān)程序要求進(jìn)行操作；
8、生產(chǎn)現場(chǎng)巡查計劃的制定與實(shí)施，參與內部審計；
9、負責準備和審核批處理相關(guān)文件，用以支持批處理決定；
10、參與公司內部GMP培訓實(shí)施；
11、負責/協(xié)助外部審計或官方檢查的迎檢準備；
12、領(lǐng)導交代的其他工作。                                                                                                                                                                                                       13、最好接受倒班
任職要求：
1、大專(zhuān)及以上學(xué)歷；
2、藥學(xué)、中藥學(xué)、生物制劑、生物制藥等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
3、優(yōu)秀應屆生亦可。

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