1、負(fù)責(zé)主持QA全面工作,三年以上管理經(jīng)驗(yàn)。
2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)全過程的監(jiān)督和管理;負(fù)責(zé)倉(cāng)儲(chǔ)的監(jiān)督和管理。
3、負(fù)責(zé)編寫DMF及年度修訂和產(chǎn)品的技術(shù)儲(chǔ)備。
4、負(fù)責(zé)組織標(biāo)簽、說明書文字稿的設(shè)計(jì)與標(biāo)準(zhǔn)審核。
5、負(fù)責(zé)GMP認(rèn)證及官方和客戶審計(jì),并負(fù)責(zé)組織整改和答復(fù)。
6、負(fù)責(zé)分管產(chǎn)品的工藝技術(shù)管理,指導(dǎo)協(xié)調(diào)車間調(diào)查研究和處理生產(chǎn)中的質(zhì)量技術(shù)問題,保證生產(chǎn)穩(wěn)定和提高產(chǎn)品的技術(shù)水平。
7、組織制定/修訂產(chǎn)品的SOP、BPR主持專業(yè)審查及定稿工作。
8、組織制定/修訂原輔料、化工原料、工藝用水、中間體/半成品、成品質(zhì)量規(guī)格,確定產(chǎn)品的有效期/復(fù)驗(yàn)期及儲(chǔ)存條件。
9、負(fù)責(zé)解答顧客的質(zhì)量問題及疑難問題,處理顧客的質(zhì)量投訴。
10、負(fù)責(zé)原料藥產(chǎn)品年度質(zhì)量審閱工作,組織編寫年度質(zhì)量回顧。
嘉興周邊和杭州地區(qū)優(yōu)先考慮。
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